走进康芝

康芝药业股份有限公司,是一家以儿童药为主业的上市公司。公司积极践行“儿童大健康战略”和“精品战略”,致力于打造中国儿童大健康产业的领军品牌。

投资者关系

康芝药业始终关注投资者权益,不断完善公司治理,提升服务水平。公司提供了多种沟通途径和平台,希望实现与投资者的良性互动。

康芝资讯

康芝药业积极践行“儿童大健康战略”和“精品战略”,致力于打造中国儿童大健康产业的领军品牌。

生产与研发

康芝药业在海南、北京、河北、辽宁、广东等省市拥有五大高度自动化、智能化的生产基地,并正在广东中山筹备建设符合欧盟标准的新生产基地。公司拥有先进的研发设备和优秀的研发队伍,累计投入研发资金数亿元。

市场营销

康芝药业在国内拥有近千个代理商,超过4万个销售终端,并拥有一支富有专业精神、实战经验丰富的营销团队,营销网络覆盖全国。

产品专区

康芝药业深耕儿童用药市场多年,形成了完善的产品格局,拥有以“康芝”为主品牌的儿童药品集群,推出了以“瑞芝清”、“康芝松”、“康芝泰”、“金立爽”等为代表的独具康芝特色的明星产品。

社会责任

2011年,康芝携手中国儿童少年基金会共同成立“康芝红脸蛋基金”,通过红脸蛋图书馆捐建、儿童健康关爱、爱心家访、物资捐赠等多种形式的公益行动,惠及千万儿童。

工作在康芝

康芝药业人才发展以“学习、提升、创新、发展”为指导,遵循“企业以人为本、人才发展以用为本”的科学管理理念,为员工合理设计职位发展序列,搭建畅通的员工职业发展通道。

客户服务

康芝将秉持“真诚、关爱、创新”的企业精神,以专注儿童健康为己任,致力于安全、有效的儿童药物研发,做先进科技应用于儿童健康产品与服务领域的先行者,做儿童健康生活、健康成长的推动者和守护神。

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儿童系列Medicines for children

丙戊酸钠糖浆

康芝

产品简介

*经典广谱抗癫痫、安全快速显疗效 *适用于大部分类型的癫痫 *临床指南推荐作为发作类型不确定时的选择 *治疗双相障碍临床常用的心境稳定剂

产品详情

丙戊酸钠糖浆说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称:丙戊酸钠糖浆

英文名称:Sodium Valproate Syrup

汉语拼音:Bingwusuanna Tangjiang

【成  份】本品主要化学成份及化学名称为:丙戊酸钠, 2-丙基戊酸钠

分子式:C8H15NaO2

分子量:166.20

【性  状】本品为淡黄色澄明黏稠液体;味甜,微带涩味。

【适应症】本品主要用于各种类型的癫痫。

【规  格】100ml:5g

【用法用量】口服。

1.成人:每日按体重15mg/kg或每日600~1200mg(12~24ml),分2~3次服用。开始时按体重5~10mg/kg,一周后递增,至发作得以控制为止。当每日用量超过250mg时,每日应分次服用,以减少胃肠道刺激。最大量一般为每日体重不超过30mg/kg,或每日1.8~2.4g(36~48ml)。

 

2.小儿:按体重计与成人相同。也有报道开始时按体重15mg/kg,按需要每隔一周增加5~10mg/kg至有效或不能耐受为止。

 

【不良反应】

1. 较常见的有:腹泻、消化不良、恶心或呕吐、胃肠道痉挛、月经周期改变。

2. 较少见的有:便秘、倦睡、一般轻而短暂的脱发、眩晕、疲乏头痛、共济失调、异常的兴奋、不安和烦躁。

3. 少见不良反应有:过敏性皮疹、血小板减少症或血小板凝聚抑制以致异常出血或瘀斑、肝脏中毒,出现眼和皮肤黄染。

【禁  忌】

1. 对本药成份过敏者禁用。

2. 肝病或明显肝功能损害时禁用。

【注意事项】

1. 于进餐后立即服用,以减少药物对胃部的刺激。

2. 对诊断的干扰:尿酮试验可能由于酮性代谢产物随尿排出,出现假阳性。甲状腺功能试验可能受影响。乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶,门冬氨酸氨基转移酶可能轻度升高,并提示无症状性肝脏中毒。血清胆红素可能升高,可提示潜在的严重肝脏中毒。

3. 有血液病,肝病史、肾功能损害、器质性脑病时慎用。

4.用药前和用药期间应作血细胞包括血小板计数,肝、肾功能检查。肝功能在最初半年内最好每1~2个月复查一次,半年后复查间隔酌量延长。

5. 如拟停药,应逐渐减量,以防再次发作;当取代其他抗惊厥药物时, 丙戊酸(钠)用量应逐渐增加,而被取代的药物应逐渐减少,以维持对发作的控制。

6. 外科手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的出血时间延长或中枢神经抑制药作用的增强。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1. 本品能透过胎盘屏障,动物试验有致畸的报道,人类尚未能证实。孕妇应用时需权衡利弊。

2. 哺乳期妇女应用时需权衡利弊。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】

1. 本品可抑制苯妥英钠、苯巴比妥、扑米酮、氯硝西泮的代谢,易使其中毒,故在合用时应注意调整剂量。

2. 饮酒可加重镇静作用。用药期间避免饮酒。

3. 与抗凝药如华法林或肝素等,以及溶血栓药合用,出血的危险性增加。

4. 与阿司匹林或双嘧达莫合用,可由于减少血小板凝聚而延长出血时间。

5. 与卡马西平合用,由于肝酶的诱导而致药物代谢加速,可使二者的血药浓度和半衰期降低,故须监测血药浓度以决定是否需要调整用量。

6. 与氟哌啶醇、洛沙平(Loxapine)、马普替林(Maprotiline)、单胺氧化酶抑制药、吩噻嗪类、噻吨类和三环类抗抑郁药合用,可以增加中枢神经系统的抑制,降低惊厥阈和丙戊酸的效应,需及时调整用量以控制发作。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】

抗癫痫作用机理尚未阐明,可能与脑内抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的浓度升高有关,一般GABA的升高是通过代谢的降低或重吸收来达到。另外本品作用于突触后感受器部位模拟或加强 GABA的抑制作用,对神经膜的作用则尚未完全阐明,可能直接作用于对钾传导有关的膜活动。

【药代动力学】  

生物利用度近100%。半衰期(t1/2)为7~10小时。有效血药浓度为50~100μg/ml。血浆蛋白结合率高,约80%~94%,随着血药浓度的增高,游离部分逐渐增多,从而增加进入脑组织的梯度;尿毒症和肝硬化时则降低。在肝中代谢,包括葡糖醛酸化和某些氧化过程。主要由肾排泄,少量随粪便排出。

【贮  藏】密封保存。

【包  装】塑料瓶,100ml/瓶。

【有效期】24个月。

【执行标准】国家药品标准WS-10001-(HD-0114)-2002

【批准文号】国药准字H21024473

【生产企业】企业名称:沈阳康芝制药有限公司

            生产地址:沈阳经济技术开发区开发大路7甲1号

            邮政编码:110027

            电话号码:024-85811188

            传真号码:024-85812333

    销售电话:020-87324598

咨询电话:400-8866-126

网址:Http://www.honz.com.cn

如有问题可与生产企业联系。

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