手足口病治疗困局有望破解

手足口病，危害中国儿童健康的高发传染病，然而，目前该病在全球范围内尚无针对性治疗药物。目前，这种局面有望得到破解——康芝药业研发的儿童手足口病专用抗病毒药物注射用苏拉明钠已获得临床试验批件，如临床试验成功并获许生产，苏拉明钠将成为全球首个治疗手足口病的新药。

据康芝药业相关负责人介绍，公司长期专注儿童健康，着力研发儿童手足口病专用抗病毒药物——注射用苏拉明钠（P2X受体低选择性拮抗剂）。苏拉明钠在国外已有多年的临床使用（包括儿童使用）经验，临床疗效明确，毒副作用已知和可控，并被世界卫生组织分别收录进《基本药物目录》和《12岁以下儿童基本药物目录》，但过去只是用于治疗锥虫病或盘尾丝虫病。

据了解，手足口病是由多种人肠道病毒引起的一种儿童常见传染病，发病人群以5岁及以下儿童为主，重症死亡主要集中在3岁及以下儿童。导致手足口病重症和死亡病例多由EV-A71肠道病毒引起，因此我国研发的手足口病疫苗只针对EV-A71。

2015年12月3日，国家食药监总局批准了预防儿童手足口病的肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）生产注册申请，成为全球首个EV-A71型灭活疫苗，儿童手足口病的预防取得突破性进展。但由于不是大规模接种，且能引起手足口病的肠道病毒有二十多个亚型，易感儿童发生手足口病感染和群体流行的风险仍然很高。

而苏拉明钠能高效地结合EV-A71病毒颗粒的特定位点，高效地结合EV-A71病毒颗粒的特定位点，从而抑制EV-A71病毒对宿主细胞的融入，使病毒无法进入细胞内进行复制和增殖，因此能显著降低体内病毒载量，且对多种肠道病毒A组都有抑制作用，因此在临床使用的适应性会更加灵活。

此前，康芝药业研发的苏拉明钠治疗手足口病新适应症已通过PCT申请国际发明专利，并先后在中国、日本、新加坡和美国获得发明专利授权。如今，注射用苏拉明钠获得临床试验批件，无疑是国内手足口病患儿的福音，有望打破手足口病的治疗困局。