喜讯！康芝药业首批“海南造”医用防护口罩（N95）成功下线

9月20日下午，康芝药业首批1万只“海南造”医用防护口罩（N95）生产线在康芝药业海南基地成功下线。海南省药品监督管理局党组书记、局长朱宁，省药监局副局长王刚，康芝药业副董事长兼副总裁洪丽萍，生产中心总经理许礼贵，海南基地总经理高洪常及海南省药监局器械处、审评中心、查验中心等相关负责人共同出席并现场见证本次下线仪式。

据悉，医用防护口罩（N95）是指在NIOSH（美国国家职业安全卫生研究所，National Institute for Occupational Safety and Health）标准规定的检测条件下，口罩滤料对非油性颗粒物（如粉尘、酸雾、漆雾、微生物等）的过滤效率大于或等于95%，并且具备阻隔血液等液体飞溅渗透的能力，一般在口罩外层表面具有疏水防护层，且不设呼吸阀。常用于医院感染科、发热门诊、防疫站、疾控中心等医疗机构，属于Ⅱ类医疗器械，生产工艺相比其他医用口罩复杂。本次康芝药业首批1万只“海南造”医用防护口罩（N95）正式下线，标志着海南首次实现医用防护口罩（N95）本地化生产，为强化海南省疫情防控医疗器械本地化生产储备能力贡献康芝力量。

随后，海南省药监局朱宁局长一行在我司领导的陪同下，参观了康芝药业的医用防护口罩生产车间，康芝药业海南基地总经理高洪常现场汇报了康芝药业的口罩产品情况、海南(国际)医疗防护用品生产基地项目情况以及本次疫情期间康芝药业践行的“疫情防控与安全生产两头抓”的闭环生产管理办法。朱宁局长对康芝药业在疫情期间积极履行社会责任、扩充产能、申报创新产品与服务、服务疫情防控大局等方面给予了充分肯定。

在座谈会环节，康芝药业海南基地总经理高洪常代表公司对海南省药监局的支持与指导表示由衷地感谢，在省局的精心指导和大力支持下，康芝药业才能顺利完成技术改造升级，获得医用防护口罩（N95）注册变更批准。同时，高洪常总经理就我司的产品注册、生产情况进行了简要汇报，并提出相应诉求。随后，朱宁局长与我司进行深入交流，大家围绕着委托检验、生产成本、以产定销等问题展开分析，研究解决办法。她表示，省药监局将持续开展助企纾困系列专题调研，面对面倾听企业心声，现场办公解企业难题，全力助推疫情防控医疗器械相关产品快速上市，共筑疫情防控坚强屏障。

在当前建设海南自贸港的重要时刻，康芝药业将抓住这次历史性发展机遇，勇立全面深化改革开放潮头，坚持“专精特新”发展方向，积极参与到海南公共卫生和医疗防护体系建设中，为海南发展健康产业贡献康芝的力量！