康芝药业“基于真实世界研究的儿童药物研发策略与技术专家研讨会”圆满召开

2021年4月12日，由世界中医药学会联合会真实世界研究专业委员会与康芝药业联合主办的“基于真实世界研究的儿童药物研发策略与技术专家研讨会”在康芝药业海南总厂隆重召开，多位行业大咖专家齐聚一堂，共同探讨儿童群体用药安全保障等议题探讨儿童药物研发现状和基于真实世界研究的儿童药物研发的未来发展方向。

基于真实世界研究的儿童药物研发策略与技术专家研讨会

本次研讨会特邀到暨南大学药学院名誉院长、中国工程院姚新生院士，世界中联创会副主席兼秘书长、国家中医药管理局原副局长李振吉教授，中国非遗保护协会中医药委员会会长、中国中医科学院原院长、国家中医局科技司原司长曹洪欣教授，世界中医药学会联合会副秘书长徐春波教授，世界中联真实世界研究专委会顾问、统计学专家、时任美国统计学会中国区主席方积乾教授，世界中联真实世界研究专委会顾问、国家中医药管理局医政司原司长孙塑伦教授，中华中医药学会专家委员会主任王昌恩教授现场参加，康芝药业副董事长兼副总裁洪丽萍女士，康芝药业首席科学官辜列先生，康芝药业药物研究院院长严常开先生等共同参与本次研讨。

姚新生院士在研讨会现场大方分享观点与建议

会上，康芝药业副董事长洪丽萍在欢迎辞中对远道而来的世界中医药学会联合会真实世界研究专业委员会专家团致以真诚的感谢，并表示世界中医药学会联合会真实世界研究专业委员会作为中国首个以真实世界研究为主题的学术组织，本次与康芝药业共同举办儿童药物研发策略与技术专家研讨会，不仅是行业协会与儿童药企间的学术碰撞，更是为康芝药业在儿科用药领域的新药注册、扩展儿童适应症、完善儿童剂量方案等提供专业建议与大力支持。

世界中医药学会联合会专家团与康芝药业博士团热烈讨论

在本次研讨会中，姚新生院士等专家对康芝药业旗下的止咳橘红颗粒、注射用头孢他啶他唑巴坦钠（3:1）等明星产品的用法、剂量方面与康芝药业首席科学官辜列博士、研究院严常开院长等康芝精英们展开热烈讨论，分享了许多临床经验还给予了许多宝贵建议，不仅为康芝药业的新品研发开拓了新思路，还为已上市产品的二次开发和改良提供了技术指导。

康芝药业副董事长洪丽萍与姚新生院士合影

研讨会的最后，世界中医药学会联合会真实世界研究专业委员会专家团一行在洪丽萍副董事长的陪同下，参观了康芝药业企业文化展厅，深入了解了康芝药业作为海南首家创业板上市儿童药企的发展历程，纷纷对康芝药业多年来始终坚守的“儿童大健康”战略表示高度肯定，并表示期待未来有机会进一步沟通交流与合作。

关注乐城,助推真研

世界中医药学会联合会真实世界研究专业委员会

第四届年会隆重举行

     为促进真实世界研究的学术交流，4月8日-11日，以“关注乐城、助推真研——中医药真实世界研究，当代中医药人的使命和担当”为主题的世界中医药学会联合会真实世界研究专业委员会第四届年会暨国家级中医药继续教育项目中医药大数据管理与分析方法培训班在博鳌乐城召开。此次会议由世界中医药学会联合会真实世界研究专业委员会主办，海南一龄医疗产业发展有限公司承办，广州海博特医药科技有限公司、康芝药业股份有限公司协办。

   博鳌乐城国际医疗旅游先行区是我国真实世界研究的先行先试之地。在乐城开展临床真实世界数据应用试点，是我国药械审评审批制度改革的一项重要探索。2020年1月，国家药监局正式发布《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》，这是全球首个正式的真实世界证据指导原则，引起了国际制药行业的普遍关注，同时为跃跃欲试的药企打响了发令枪。开展药品临床真实世界数据应用试点的时机逐渐成熟。

   此次会议旨在推动中医药真实世界数据平台的构建、真实世界中医药优效治疗方案的评价及优势治疗方案的国内外推广等。会议特邀真实世界研究领域著名的专家及学者就真实世界研究方法学进行报告与交流，同时结合中医药大数据处理、分析和管理的方法及应用进行培训，开展中医药大数据挖掘的应用案例及其学术论文发表的经验讲解。