康芝药业参加世界中医药学会联合会临床数据监查工作委员会第三届学术年会

为提升中医药临床研究能力、设计水平，规范中医药临床研究过程，强化中医药临床研究数据监查与管理，建立符合中医药特点并得到国际认可的中药临床研究实施-监管-发表的完整体系，11月2~4日，世界中医药学会联合会中医药临床研究数据监查工作委员会第三届学术年会在天津隆重召开，康芝药业的代表出席了该会议。

会上，来自世界中医药联合会临床数据监察工作委员会、中国中医科学院、中华中医药学会联合会、国际生物统计学会中国分会、军事预防医学系卫生统计学教研室、北京大学临床研究所、天津中医药大学、中医药临床试验基地等临床试验专家、统计专家、临床数据监查专家集聚一堂，探讨中医临床研究质量与方向、科学数据监查与管理、临床试验内控方法等热点话题。

国家食品药品监督管理局注册司中药民族药王海南处长，药品审评中心中药民族药临床部唐健元部长，食品药品审核查验中心研究检查处张正付检查员，审评中心审评专家蒋萌、王忠教授等相关领导高度重视本次会议，到会指导，介绍证候类中药新药临床研究技术指导原则、中药临床研究技术审评要求、中药临床研究数据监查与管理、中药新药研发方向等内容。

康芝药业参会代表表示，本次会议让康芝药业受益良多，康芝药业将会运用科学严谨的态度从事中医药科研，为临床用药提供科学证据，建设高水平临床研究团队，实现科研与产业的无缝对接，实现临床与制药的无缝对接，缓解公众用药需求与中医药新药研发能力之间的矛盾，推进中医药产业化、现代化，让中医药走向世界。

康芝药业一直注重研发投入，追求高质量临床研究，重视临床证据科学性，保障儿童用药安全性，刚结题的止咳橘红颗粒上市后再评价临床研究的安全性有效性得到了专家学者的认可。

本次会议，我们与CRO公司及药品研发单位进行了深入交流，学习了国家中医药产业政策，对中医药临床研究发展趋势有了更深入的了解。同时，我们还接触评估了优质中医临床试验基地，这将有利于康芝药业今后临床研究基地的选择。