关注儿童用药安全，康芝药业助推儿童用药量身定制

　　2015年12月13日，由康芝药业协办的“第七届量身定制儿童药物暨儿童用药安全高峰论坛”，在首都北京隆重召开。原卫生部部长、国家卫生计生委儿童用药专家委员会顾问张文康，国家卫生计生委药政司司长孙阳，国家卫生计生委儿童用药专家委员会副主任委员、中国医师协会儿科医师分会名誉会长朱宗涵，国家卫生计生委儿童用药专家委员会主任委员高学敏，国家卫生计生委妇幼司儿童处处长曹彬，国家卫生计生委儿童用药专家委员会主任委员、中华医学会儿科学分会主任申昆玲，国家卫生计生委儿童用药专家委员会副主任委员、天津中医药大学附属医院院长马融等众多国内儿科专家，及康芝药业副总裁肖斌等业界人士出席会议。

　　本次会议由世界卫生组织儿童卫生合作中心等单位主办，康芝药业协办,旨在探讨儿童药物发展方向，促进《关于保障儿童用药的若干意见》实施和落实，推动量身定制儿童药物。会议针对儿童合理用药等议题进行了全面深入的交流，吸引了全国各地的儿科医生、药师共同参与。

　　开幕式上，张文康部长、孙阳司长、朱宗涵会长以及康芝药业副总裁肖斌分别做了精彩的报告。

　　张文康：群策群力，发展儿童用药，保障儿童健康，共筑健康中国

　　我国政府高度重视儿童健康和儿童药物工作，在制定实施“一法两纲”的基础上，先后出台了若干法规政策，指导儿科医学发展，保障儿童用药，近几年来更加重视这一工作。

　　2014年“六一”儿童节前夕，在听取多部门的意见和建议后，国家卫生计生委等六部委签发了《关于保证儿童用药的若干意见》（国卫药政发{2014}29号），这是一个全面发展儿童用药的纲领性文件，极大地鼓舞了有关部门、儿童药物工作者的热情和积极性，纷纷行动起来。

　　当下，有关儿童用药存在的问题已经比较清楚，有关发展儿童用药的政策和措施也已经出台，现在的问题是让政策、措施“落实”、“落地”。中央领导高度重视儿童用药问题，今年多次批示要落实好儿童用药政策的具体实施。为此，国家六部委专门成立联合调研小组，赴四省市调研儿童用药问题。相信在联合调研结束后，还会有促进儿童用药的新的政策措施出台。

　　国家卫生计生委的领导也十分重视儿童用药工作。六部委文件下发不久，即成立儿童用药专家委员会，不久又召开第一次全体委员会议。今年7月份，专门召开了由卫计委李斌主任亲自主持的“儿童用药专题研讨会”，国家卫生计生委相关司局负责人及儿童用药专家委员会专家参与。会上就儿童用药存在的问题和解决方法进行了专门讨论。会上，专家们提出，要对儿童用药进行立法管理，这个提议得到了委领导的重视，已经委托儿童用药专家委员会着手准备起草工作。

　　我们高兴地看到，最近一个时期以来，儿童药物研发、生产、临床应用也纷纷行动起来，积极向政府有关部门提出建议，成立各种机构，召开各类研讨会、论坛，推动儿童药物上中下游的联系、沟通、协调……展示出儿童药物未来蓬勃发展的景象。

　　党的十八大报告指出，健康是促进人的全面发展的必然要求。要坚持为人民健康服务的方向，完善国民健康政策，为群众提供安全、有效、方便、健康的公共卫生和基本医疗服务。而儿童是祖国的未来、民族的希望。儿童的健康是民族健康的基础和前提，关系到千家万户的幸福安康，关系到国家未来的发展和兴衰，关系到中华民族复兴大业。保障儿童健康，就是保障国家的未来。我们必须以这样的战略高度认识和从事儿童健康、儿童药物工作。儿科医学和儿童药物对保障儿童健康负有特别重要的责任。

　　《关于保障儿童用药的若干意见》已经出台一年多，有了初步的成效，许多同道高兴地说，儿童药的春天已经到了。在肯定成绩的同时，我们更应该清醒地认识到，发展我国儿童药物，我们还有很长的路要走，不少政策问题还没有得到完全解决，部门间的沟通和协同还刚开始。药品管理监督部门批了很多儿童药物，但存在批了未生产，批了生产了未使用等问题。有的儿童用药价格过低，企业不生产，在制定程序上人为造成儿童药物的短缺。

　　我这几年参与儿童用药工作，深刻体会到，发展儿童药物是一个复杂的系统工程，需要大家齐心协力，从研发、生产、供应、使用、监管各个环节共同行动起来，大家共同努力，共同建设，儿童用药才能真正的发展繁荣。在发展儿童药的征途中，我们会遇到许多困难，多年的实践使我们认识到，委屈、埋怨、消极等都不能解决任何问题，我们必须找出解决问题的方法，积极向政府，向有关方面提出建议，使之列入“十三五”规划，列入政府工作。我们还要有长期奋斗的准备，任何急躁情绪，都无济于事。儿童用药的发展繁荣在群策群力中实现，在排解困难中实现，在开拓创新中实现。

　　我们要认真学习贯彻十八大精神，乘建设健康中国的春风，迎接儿童用药春天的到来。我们要忠诚于事业，群策群力，克服困难，开拓创新，我们坚信，春华秋实，发展儿童用药一定会结出丰硕果实。

　　孙阳：扎实落实儿童用药保障相关政策，推动儿童用药管理立法

　　“儿童药物暨儿童用药安全高峰论坛”经过七年艰苦卓绝的努力，取得了很大的成就。从一开始只有少数儿科领域的专家、医生关注、呼吁儿童用药剂量、剂型问题，经过这些年各位的大声疾呼，多位全国政协委员以及社会各方努力，到去年终于取得了突破性进展。去年由六部委制定的《关于保证儿童用药的若干意见》让大家倍受鼓舞，这标志着儿童用药保障工作在各方努力下终于破冰起航。而于今年成立的“儿童用药专家委员会”，更是将来开展儿童用药工作的一个很好的专业咨询机构。委员会囊括临床专家、药学专家、西医专家、中医中药专家，并得到国务院及卫计委的高度重视和支持。

　　委员会今年在儿童用药、基层儿科医生及药物应用方面进行了大量的工作和调研。在基层医疗机构扩大儿科用药范围，让基层医生不仅能应用基本药物目录中的药物，还扩大到基本药物目录以外在医保范围内的一些药物，以解决基层儿科用药短缺问题。另外，在公立医院药品集中采购指导意见中特别提出，对儿童用药进行直接采购，不再受“双信封”限制，以扩大儿童药物采购。今年8月份专门出台文件，儿童用药不受“一品两规”的限制。明年委员会还要组织全国的儿科专科医院医生尤其是药剂科医生，加强儿童用药方面的培训。

　　儿童用药工作虽然取得了长足的进展，但未来还有很多工作要做。我们要继续加强《关于保证儿童用药的若干意见》的落实，扎扎实实把工作向前推进，要出一些具体措施将工作落实。对于临床用量少、短缺的药物进行定量生产，研究适合中国国情的儿童基本用药，并推动儿童用药管理立法。

　　朱宗涵：挑战与机遇并存，共同迎接儿童用药的春天

　　“量身定制儿童药物暨儿童用药安全高峰论坛”开办之初，是为了宣传世界卫生组织关于量身定制儿童用药的方针，推动我国儿童用药保障工作。经过7年的努力，其在促进儿童用药发展中发挥出越来越大的作用，并得到越来越多的关注。

　　近些年，我国儿科发展面临困境。今年国家二胎政策的出台，新生儿的数量将从以往每年1 600万上升到2 000万，这不仅关系到儿科医生需求问题，儿科医疗机构及儿童用药也面临巨大挑战。但值得欣慰的是，保障儿童健康问题已经得到了国家政府极大的关注。目前一些大医院开始建立儿科系，基层儿科医生的培训投入正在增加以及儿童用药保障相关文件的出台，这都标志着儿科发展的春天已经到来。我们希望乘着国家打造健康中国的宏伟目标，努力落实保障儿童用药安全，促进儿童健康发展。

　　肖斌：用专业占领市场，以责任推动儿童药物发展，全面致力儿童身心健康

　　有数据显示，我国儿童人口约占总人口的近20%。但目前国内市场上90%以上的药品都没有儿童剂型。儿童专用药品更是不足2%。另一方面，儿童用药不当导致的严重不良反应十分普遍，根据世界卫生卫生组织的数据，全球每年有上千万5岁以下儿童死亡，其中2/3是死于用药不当。

　　2007年，由世卫组织倡导发起的“量身定制儿童药物”的全球运动，旨在提高认识并加速解决儿童用药难及儿童用药安全等诸多问题。为达到这一目标，需要开展更多的研究，研发更多的药物，开发更多适合儿童使用的药物剂型。

　　但是，大家都知道，儿童药物的研发成本高，利润回报低，这就使很多药企望而却步了。目前国内专业研发与生产儿童药品的企业屈指可数。康芝药业是目前国内唯一一家以儿童药为主业的上市公司，公司主要从事儿童药的研发生产与专业化学术推广业务，是国家火炬计划重点高新科技企业，公司在国内率先成立了以儿童药为主要研究方向的国家级企业博士后科研工作站。康芝药业始终秉承“诚善行药、福泽人类”的企业宗旨，奉行“做医药精品、做专业市场”的经营理念，践行“专注儿童健康”的企业战略，在儿童用药领域迅速成长，成为儿童药研发生产领域的领军企业。公司先后获得“中国十大最具成长力企业”、“福布斯最具潜力企业”、ABAS“亚洲品牌500强”等荣誉。

　　随着二胎全面开放的政策红利到来，旺盛的需求将催生千亿级的儿童用药市场，在过去几年，国家相继出台了众多扶持儿童药发展的政策，尤其是2014年六部委联合印发《关于保障儿童用药的若干意见》，被业内人士称为儿童药的春天即将到来。

　　在国家利好政策的驱动下，康芝药业近几年持续加大儿童药的研发及技术改造方面的投入。每年的平均投入超过了年销售额的5%。这个比例远远超过了国内同行的平均水平。公司目前已建立了多个国内外领先的技术平台，例如与上海巴斯德研究所合作的用于治疗儿童手足口病的药物专利技术研究平台，及口腔速溶膜技术平台、儿童药专用掩味技术平台等。

　　儿童是国家和民族的未来，儿童的身心健康是整个社会的牵挂和责任。在这里我们呼吁，希望更多药企加入到我们的行列中来，与医疗界、药学界的专家们一起，共同关心中国儿童药的发展，推动儿童药物的研发及药物安全研究进程，共同践行保障儿童安全用药的责任。